Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna eller pediatriska patienter. behandling av invasiv aspergillos hos vuxna eller pediatriska patienter som är eldfasta eller intolerant mot amfotericin b, lipid formuleringar av amfotericin b och/eller itrakonazol. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. empirisk terapi för förmodad svampinfektioner (såsom candida eller aspergillus) med feber, neutropaenic vuxen eller pediatriska patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxibnatrium - smärta, postoperativ - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - för kortvarig behandling av postoperativ smärta hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - typ 2-diabetes mellitusfor behandling av otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion. som monoterapi när metformin är olämpliga på grund av intolerans. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. för att studera resultaten med avseende på kombinationen av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5. typ 1-diabetes mellitusedistride är indicerat hos vuxna för behandling av otillräckligt kontrollerad typ 1-diabetes som ett komplement till insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, när insulin ensamt inte ger tillräcklig glykemisk kontroll trots optimal insulin terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - förberedelser för behandling av sår och sår - behandling av sår i partiell tjocklek hos vuxna. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation med avseende på undersökta typer av sår.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparat - krystexxa är indicerat för behandling av svår försvagande kronisk tofös gikt hos vuxna patienter som också har erosiv gemensamma engagemang och som har misslyckats med att normalisera urinsyranivån i serum med xantin-hämmare vid maximal medicinskt lämplig dos eller för vilka dessa läkemedel är kontraindicerade.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - primär hyperkolesterolemi och blandade dyslipidaemiapraluent är indicerat hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) eller blandade blodfettrubbningar, som ett komplement till diet:i kombination med en statin eller statin med andra lipid-sänkning behandlingar hos patienter som är oförmögna att nå ldl-c mål med den maximala tolererade dosen av en statin eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom praluent är indicerat hos vuxna med etablerad aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom för att minska kardiovaskulär risk genom att sänka ldl-c-nivåerna, som ett komplement till korrigering av andra riskfaktorer:i kombination med den maximala tolererade dosen av en statin med eller utan andra lipidsänkande terapi eller,ensam eller i kombination med andra lipidsänkande terapi hos patienter som är statin-intolerant, eller för vilka en statin är kontraindicerat. för att studera resultaten med avseende på effekter på ldl-c, kardiovaskulära händelser och populationer som studerats se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - reumatoid arthritisremicade, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseremicade är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseremicade är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. remicade har inte studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisremicade är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisremicade är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit, i pediatriska patienter i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisremicade är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisremicade är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. remicade ska administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. remicade har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisremicade är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultraviolett a (puva).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanediol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - läkemedel som används vid diabetes - qtern, fast dos kombination av saxagliptin och dapagliflozin, är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus:för att förbättra glykemisk kontroll när metformin och/eller sulphonylurea (su) och en av de monocomponents av qtern inte ger tillräcklig glykemisk kontroll,när du redan behandlas med gratis kombination av dapagliflozin och saxagliptin. (se avsnitt 4. 2, 4. 4, 4. 5 och 5. 1 om det finns tillgängliga uppgifter om kombinationer studerade.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - vokanamet är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll:i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt om deras maximalt tolererad dos av metformin alonein patienter om deras maximalt tolererad dos av metformin tillsammans med andra glukos sänka läkemedel, inklusive insulin, när dessa inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. hos patienter som redan behandlas med en kombination av canagliflozin och metformin som separata tabletsfor studie resultat med hänsyn till en kombination av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - allergiska asthmaxolair är indicerat hos vuxna, ungdomar och barn (6 till.